Glioma Actively Personalized Vaccine Consortium (GAPVAC): 14 Organisationen in Europa und den USA entwickeln gemeinsam einen völlig neuen Ansatz zur Krebsbekämpfung
Eine multinationale klinische Studie zur Behandlung von Glioblastom-Patienten mit vollständig personalisierten therapeutischen Impfstoffen ist für 2014 geplant
Die Europäische Union unterstützt GAPVAC mit 6 Mio. EUR
Derzeit läuft ein hochinnovatives Projekt, das durch einen Zuschuss des EU-Rahmens 7 (EU-RP7) in Höhe von 6 Mio. EUR zur Entwicklung einer neuartigen Klasse therapeutischer Krebsimpfstoffe unterstützt wird.
Das Glioma Actively Personalized VAccine Consortium (GAPVAC) ist die erste EU-finanzierte Initiative zur klinischen Entwicklung von Biomarker-gesteuerten aktiv personalisierten Impfstoffen (APVACs) zur Behandlung von Krebspatienten. Das Konsortium besteht aus 14 Organisationen aus der Biotech-Industrie und der Wissenschaft mit modernster Expertise in der Entwicklung von Krebsimpfstoffen. Das Konsortium wird von der Immatics Biotechnologies GmbH (Koordinator) und der BioNTech AG (Vizekoordinator) geleitet. Beide Unternehmen haben ihren Sitz in Deutschland und widmen sich einem Biomarker-gesteuerten Ansatz zur Krebsbekämpfung.
Das Projekt
Das GAPVAC-Projekt soll aktiv personalisierte Impfstoffe (APVACs) entwickeln, herstellen und entwickeln, die auf die individuellen Aspekte des Tumors und des Immunsystems des Patienten zugeschnitten sind. Die neuesten Technologien, einschließlich Next-Generation-Sequencing (NGS), hochempfindliche Massenspektrometrie und innovative Immunmonitoring-Ansätze, werden kombiniert, um eine optimale Therapie für den einzelnen Patienten zu generieren.
GAPVAC wird den hohen medizinischen Bedarf beim Glioblastom, einer aggressiven Form von Hirntumor mit schlechter Prognose, decken, bei dem die heute nur begrenzten Behandlungen nur minimale Auswirkungen auf das Gesamtüberleben haben. Das Projekt soll zeigen, dass APVACs gut vertragen werden und eine starke und spezifische Immunantwort gegen Krebs auslösen. Darüber hinaus werden die Partner zeigen, dass dieser neuartige personalisierte Ansatz machbar ist.
Die klinische Studie
Immatics und BioNTech werden diesen aktiv personalisierten Ansatz der Immuntherapie gemeinsam in die klinische Entwicklung einfließen lassen. Im Mittelpunkt des GAPVAC-Projekts steht eine klinische Phase-1-Studie, an der bis zu 30 neu diagnostizierte Glioblastom-Patienten teilnehmen werden. Sie wird voraussichtlich 2014 beginnen. Glioblastom-Patienten werden wiederholt mit einem speziell für jeden Einzelnen hergestellten Impfstoff immunisiert. Dieser aktiv personalisierte Impfstoff wird zusätzlich zur Standardchemotherapie nach Abschluss der Operation und der ersten Radiochemotherapie verabreicht. Die klinische Studie wird von dem leitenden Forscher Prof. Dr. Wolfgang Wick, Universität Heidelberg, und von Prof. Dr. Pierre-Yves Dietrich, Universität Genf, geleitet, beide international anerkannte Experten für die Behandlung und Immunologie von Hirntumor.
Die Partner
Immatics wird seine einzigartige Antigen-Entdeckungs-Engine XPRESIDENT ™ verwenden, um ein Lager von Tumor-assoziierten Peptiden (TUMAPs) zu generieren, aus denen die für jeden Patienten am besten geeigneten auf der Grundlage der Transkriptom- und Peptidom-Analyse ausgewählt werden, um den ersten von zwei auf den Patienten angewendeten APVACs zu erstellen. Die BioNTech AG wird dem Peptidlager proprietäre Glioblastom-exprimierte Tumor-assoziierte Antigene hinzufügen. immatics und BioNTech werden ihre Expertise in den Bereichen Massenspektrometrie und Next-Generation-Sequencing (NGS) nutzen, um immunogene Tumormutationen zu identifizieren und einen Entwurf für den personalisierten Impfstoff zu erstellen, der patientenspezifische tumormutierte Peptide enthält. Zum ersten Mal hat BioNTech gezeigt, dass die integrierte Verwendung von NGS zur genomweiten Identifizierung von Mutationen (das „Mutanom“) gefolgt von einer Impfung gegen Mutationen möglich ist und in präklinischen Modellen zur Tumorkontrolle führt. Die „On-Demand“ -Herstellung von APVAC wird von der GMP-Abteilung der Abteilung für Immunologie (unter der Leitung von Prof. Dr. Hans-Georg Rammensee) der Universität Tübingen durchgeführt. Das komplexe Peptidlager wird von BCN Peptides in Spanien hergestellt, einem Unternehmen, das sich auf die Peptidsynthese für den klinischen Einsatz konzentriert. Darüber hinaus haben sich zehn akademische Partner aus Europa und den USA dem Konsortium angeschlossen, um die APVACs auf ihre Patienten anzuwenden und mit eigener Forschung zum Projekt beizutragen. Dies sind: Eberhard Karls Universität Tübingen (Deutschland), Beatson West of Scotland Krebszentrum (Schottland), Universitätsklinikum Genf (Schweiz), Universitätsklinikum Heidelberg (Deutschland), Herlev Hospital / Rigshospitalet (Dänemark), Leiden University Medical Center (The Niederlande), Krebsinstitut der Universität Pittsburgh (USA), Universität Southampton (Großbritannien), Technion (Israel) und Universitätsklinikum Vall d'Hebron (Spanien).
Die klinische Studie wird von einem umfangreichen Biomarker-Programm begleitet, das von der Association of Cancer Immunotherapy (CIMT), einer gemeinnützigen Organisation, die sich der Weiterentwicklung von Krebsimpfstoffen widmet, und von Immatics zur Bestätigung des Wirkmechanismus und zur Identifizierung der Biomarkersignatur geleitet wird Kandidaten, die vorhersagen, welche Patienten am wahrscheinlichsten von einer Behandlung mit APVACs profitieren. CIMT wird auch als Verbreitungsplattform fungieren und durch seine Arbeitsgruppen zum Biomarker-Programm und zum Regulierungsansatz beitragen.
Dr. Harpreet Singh, wissenschaftlicher Leiter für Immatics und Koordinator des GAPVAC-Konsortiums, sagte: „GAPVAC ist ein aufregender Schritt nach vorne als erstes Projekt zur Erforschung aktiv personalisierter therapeutischer Krebsimpfstoffe auf europäischer Ebene. Im Gegensatz zu anderen Ansätzen untersucht dieses Konsortium die spezifischen Merkmale der Krankheit jedes Patienten. Bei Erfolg könnte dieser neuartige Ansatz einen völlig neuen Weg zur Behandlung von Krebs schaffen. Ein solch einzigartiger Ansatz ist nur möglich, wenn eine Vielzahl der neuesten technologischen Innovationen kombiniert und mit hervorragenden Biotechnologieunternehmen und akademischen Institutionen zusammengearbeitet wird - von Partnern, die sich gemeinsam für die Personalisierung der Therapie zum Nutzen von Krebspatienten einsetzen. “
Weitere Informationen zu GAPVAC finden Sie auf der neuen Website des Konsortiums unter www.gapvac.eu.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail oder telefonisch unter +49 (7071) 5397-0.