Press Release

• ACTengine® IMA203: Erste Patienten mit empfohlener Zieldosis in Phase-1b-Kohorte A mit IMA203-Monotherapie sowie Kohorte B mit IMA203 und Checkpoint-Inhibitor behandelt; Studienzulassung (IND approval) für Phase-1b-Kohorte C mit IMA203CD8 erhalten
• Beginn der klinischen Phase-1-Studie mit dem ersten bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401 (Zielstruktur: MAGEA4/8) bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren
• Neue Multi-Programm-Kollaboration mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen; die Vereinbarung beinhaltet eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar an Immatics und bis zu 700 Millionen US-Dollar pro Programm in Form von Meilensteinzahlungen sowie gestaffelten Tantiemen
• Bristol Myers Squibb und Immatics erweitern ihre 2019 unterzeichnete autologe TCR-T-Kollaboration um eine zusätzliche Zielstruktur; Immatics erhält eine Vorauszahlung von 20 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie Tantiemen
• Am 31. März 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel und Vermögenswerte in Höhe von 252,7 Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar¹); die Vorauszahlung aus der jüngsten Kollaborationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb sichert liquide Mittel bis in das zweite Halbjahr 2024
   

Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 2. Juni 2022 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2022 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.

Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte: „Immatics hat sich im ersten Quartal 2022 weiterhin sehr positiv entwickelt. Wir konnten die IMA203 TCR-T-Studien gegen PRAME weiter vorantreiben und die Behandlung von Patienten in zwei der drei Phase-1b-Kohorten beginnen. Ein weiterer Meilenstein ist zudem der Start der klinischen Studie mit unserem ersten bispezifischen TCR-Kandidaten, der gegen MAGEA4/A8 gerichtet ist. Damit haben wir die Weichen für die weitere Entwicklung unserer TCER®-Pipeline gestellt. In unserer Kollaboration mit Bristol Myers Squibb entwickeln wir TCR-T- und/oder CAR-T-Programme, die auf unserer allogenen gamma-delta-Zelltherapie-Plattform ACTallo® basieren – hierdurch können wir unser Pipeline-Portfolio für Krebspatienten weiter ausbauen.“

Erstes Quartal 2022 sowie weitere Updates

Adoptive Zelltherapien

• ACTallo® und autologe TCR-T – Immatics hat mit Bristol Myers Squibb eine Multi-Programm-Kollaboration zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit kombinieren die Unternehmen Immatics‘ firmeneigene, auf gamma-delta T-Zellen basierende, allogene adoptive Zelltherapie (adaptive cell therapy, ACT)-Plattform ACTallo® mit einer Reihe von Technologien der nächsten Generation, die von Bristol Myers Squibbs entwickelt wurden. Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 700 Millionen US-Dollar pro Programm in Form von Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. Immatics erhält gestaffelte Tantiemen im bis zu niedrigen zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz der Bristol Myers Squibb-Programme. Die neue Zusammenarbeit umfasst die Entwicklung und Kommerzialisierung von zwei Programmen für Bristol Myers Squibb. Beide Unternehmen haben die Option, jeweils bis zu vier weitere Programme zu entwickeln. Darüber hinaus werden Bristol Myers Squibb und Immatics ihre 2019 unterzeichnete Zusammenarbeit im Bereich der autologen T-Zell-Rezeptor-basierten Therapie (TCR-T) um eine weitere von Immatics entdeckte TCR-T-Zielstruktur erweitern. Immatics erhielt eine Zahlung von 20 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie auf gestaffelte Tantiemen.
   
• ACTengine® IMA203 (PRAME) – Update zu den Phase-1b-Expansionskohorten:
   
  • Kohorte A - IMA203 als Monotherapie: Erster Patient mit vorläufiger, empfohlener Zieldosis (provisional Recommended Phase 2 Dose, RP2D) im März behandelt
  • Kohorte B - IMA203 in Kombination mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor: Erster Patient mit RP2D im Mai behandelt
  • Kohorte C - IMA203CD8, Zelltherapie der zweiten Generation, bei der zusätzlich ein CD8-Korezeptor in die IMA203 T-Zellen eingebracht wird: Studienzulassung (IND approval) von der FDA erteilt, Patientenrekrutierung für zweites Quartal 2022 geplant

Das nächste Daten-Update für die IMA203 Monotherapie ist für das zweite Halbjahr 2022 geplant. Die Veröffentlichung erster Daten für die IMA203/Checkpoint-Inhibitor-Kombination und IMA203CD8 sind Ende des Jahres 2022 geplant.

• ACTengine® IMA201 (MAGEA4/A8) – Die Dosis-Eskalationsphase schreitet voran und die Behandlung mit der Zieldosis startet in Kürze.
   
• ACTengine® IMA202 (MAGEA1) – Eine vorläufige Zwischenanalyse von 16 Patienten, die in der Dosis-Eskalationskohorte behandelt wurden, zeigte eine gute Verträglichkeit von IMA202. Es wurden Anzeichen für klinische und biologische Aktivität beobachtet, die jedoch nicht den Schwellenwert eines objektiven Ansprechens gemäß RECIST1.1 erreichten. Die bei der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen waren transient und behandelbar. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (dose limiting toxicities, DLT) oder Anzeichen von Autoimmuntoxizitäten beobachtet. 11 von 16 Patienten (69 %) zeigten eine Stabilisierung der Tumorerkrankung (disease control) und bei 5 von 16 Patienten (31 %) konnte eine Verringerung der Tumorgröße beobachtet werden. Die maximale Reduktion einer Zielläsion betrug 35 %. Nach der finalen Auswertung plant Immatics, den vollständigen Datensatz zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen. Das Management von Immatics hat entschieden, das IMA202-Programm nicht in einer Phase-1b-Dosis-Expansionsstudie weiterzuentwickeln und evaluiert derzeit verschiedene Optionen zur weiteren Entwicklung sowie Verpartnerung des Programms und der Zielstruktur MAGEA1.
   

Bispezifische TCR-Moleküle

• TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Immatics hat eine klinische Phase-1-Studie mit seinem bispezifischen TCR-Molekül TCER® IMA401 in Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren begonnen. IMA401 ist der am weitesten fortgeschrittene TCER®-Kandidat und richtet sich gegen ein HLA-A*02-präsentiertes Peptid, welches sowohl dem MAGEA4- als auch dem MAGEA8-Antigen entstammt. TCER® IMA401 wird in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt. Immatics ist für die Durchführung der klinischen Phase-1-Studie mit etwa 50 Patienten an bis zu 15 Zentren in Deutschland verantwortlich.
   
• TCER® IMA402 (PRAME) – Die Herstellung der klinischen Charge ist für das zweite Halbjahr 2022 geplant und der Beginn der Phase-1-Studie ist für 2023 vorgesehen.
   

Aktuelle Unternehmensentwicklung

Update zum Aufsichtsrat (Board of Directors)

• Nancy Valente, M.D., wurde im März 2022 in den Aufsichtsrat von Immatics berufen und für die Wahl während der Jahreshauptversammlung von Immatics im Juni nominiert. Sie verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der onkologischen und hämatologischen Arzneimittelentwicklung. Weitere Informationen zu allen Mitgliedern des Aufsichtsrats von Immatics finden Sie auf der Website von Immatics.
   

Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022

Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2022 betrugen die liquiden Mittel 252,7 Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 145,1 Millionen Euro (161,1 Millionen US-Dollar¹) zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg ist hauptsächlich auf den Erhalt der Abschlagszahlung im Zusammenhang mit der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401 zurückzuführen, was teilweise durch die Finanzierung unserer laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ausgeglichen wurde. Darin nicht enthalten sind die 60 Millionen US-Dollar, die aus der im Mai 2022 unterzeichneten Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb fließen werden, sowie die 20 Millionen US-Dollar, die aus der Entscheidung von Bristol Myers Squibb resultieren, eine zusätzliche autologe TCR-T-Zielstruktur im Rahmen der bestehenden Kollaborationsvereinbarung aus 2019 hinzuzufügen. Unter Berücksichtigung dieser Vorauszahlungen rechnet das Unternehmen mit einer Liquiditätsreserve bis zum zweiten Halbjahr 2024.

Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2022 endende Quartal, der sich aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 102,9 Millionen Euro (114,2 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 7,4 Millionen Euro (8,2 Millionen US-Dollar¹) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der Anstieg steht hauptsächlich in Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für den Lizenzanteil der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401.

Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am 31. März 2022 endende Quartal betrugen 25,1 Millionen Euro (27,9 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 23,0 Millionen Euro (25,5 Millionen US-Dollar¹) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.

Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich für das am 31. März 2022 endende Quartal auf 9,3 Millionen Euro (10,3 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 8,4 Millionen Euro (9,3 Millionen US-Dollar¹) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.

Nettoeinkommen/-verlust: Das Nettoeinkommen belief sich für das am 31. März 2022 endende Quartal auf 85,7 Millionen Euro (95,1 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 22,8 Millionen Euro (25,3 Millionen US-Dollar¹) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der Anstieg resultiert im Wesentlichen aus einer einmaligen Zahlung im Zusammenhang mit der anteiligen Verbuchung der Abschlagszahlung aus der Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb für IMA401.

Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht wurde und auf der SEC Website veröffentlicht wurde: www.sec.gov.

¹ Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank veröffentlichten Wechselkurs vom 31. März 2022 umgerechnet (1 EUR = 1.1101 USD).

Geplante Konferenzteilnahmen

• 8. – 10. Juni 2022: Jefferies LLC Healthcare Conference (vor Ort) New York, NY
• 15. – 17. November 2022: Jefferies LLC London Healthcare Conference, London, U.K.

Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie unter: www.investors.immatics.com/events-presentations.

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Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit führenden Pharmaunternehmen.

Reguläre Updates finden Sie auf unserer Website unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in den sozialen Medien auf Twitter, LinkedIn und Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Immatics

Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung können als in die Zukunft gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und Ungewissheiten auftauchen und es ist nicht möglich, alle Risiken und Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Bedingungen, sowie andere Risiken, Ungewissheiten und Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird. Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden. Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren Verständnis erstellt. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V.

Unaudited Condensed Consolidated Statement of Income/(Loss) of Immatics N.V.

Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of Immatics N.V.

Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.

Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity of Immatics N.V.

Anhang

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