San Francisco, 19. Juli 2019 - Die Immatics Biotechnologies GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das in der Entdeckung und Entwicklung von T-Zell-umleitenden Krebsimmuntherapien tätig ist, gab heute einen umfassenden Datensatz bekannt, der die erste Kohorte der ACTolog® Personalized Multi-Target T-Cell Therapy Trial ( Studiencode: IMA101-101, NCT02876510) auf der AACR-Sonderkonferenz über Immunzelltherapien bei Krebs.
ACTolog® ist ein Produkt der adoptiven Zelltherapie (ACT), bei dem die eigenen (autologen), nicht gentechnisch veränderten (endogenen) T-Zellen des Patienten verwendet werden. „Unseres Wissens ist dies das erste Mal, dass Patienten mit mehreren definierten Zelltherapieprodukten behandelt werden, die gegen mehrere spezifische Tumorziele gerichtet sind. Für jedes der T-Zell-Produkte wird die tatsächliche Expression der Ziele in einer frischen Tumorbiopsie bestätigt, die vor der Produktherstellung entnommen wurde. ACTolog® bringt die personalisierte Zelltherapie auf die nächste Stufe - mit dem Ziel, Patienten mit fortgeschrittenem soliden Krebs wirksame Behandlungen anzubieten “, erklärt Dr. Harpreet Singh, CEO von Immatics.
Der ACTolog®-Ansatz wurde von Prof. Cassian Yee bei MD Anderson entwickelt und von Immatics um mehrere proprietäre Krebsziele erweitert, die von der XPRESIDENT®-Plattform von Immatics entdeckt wurden. Die Studie wird von dem Principal Investigator Prof. Apostolia M. Tsimberidou und dem Co-Principal Investigator Prof. Borje S. Andersson in Zusammenarbeit mit anderen MD Anderson-Kollegen geleitet.
Der Datensatz wird in drei mündlichen Präsentationen und zwei Posterpräsentationen von Prof. Tsimberidou, Dr. Nowak und Dr. Singh bereitgestellt - Einzelheiten siehe unten.
Die wichtigsten Schlussfolgerungen aus dem derzeit verfügbaren Datensatz (N = 9 Patienten, Immundaten für N = 7 Patienten) sind:
- Alle Patienten traten mit fortschreitender Erkrankung in die Studie ein, nachdem sie die vorherige Therapielinie nicht bestanden hatten. Die mediane Krankheitsdauer der Patienten betrug 4 Jahre (Bereich 2-18 Jahre) mit einem Median von 6 vorherigen Behandlungsrunden (Bereich 3-12). Die Patienten erhielten einen Median von 2 zielspezifischen ACTolog®-Produkten (Bereich 1-3).
- ACTolog® IMA101 ist gut verträglich. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren erwartungsgemäß Zytopenien im Zusammenhang mit dem Lymphodepleting-Regime und das Zytokinfreisetzungssyndrom Grad 1-2.
- Hohe Frequenzen und Persistenz von zielspezifischen CD8 + T-Zellen von bis zu 50% der peripheren CD8 + T-Zellen (ex vivo gemessen) wurden im Blut von Patienten bis zu 12 Wochen nach dem adoptiven Transfer beobachtet.
- Umfassendes zelluläres Immunmonitoring zeigt einen günstigen Phänotyp infundierter T-Zellen an.
- Alle behandelten Patienten hatten nach 6 Wochen eine stabile Erkrankung durch RECIST und irRECIST und sind nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 8 Monaten bis heute am Leben.
Die Studie ist Teil einer Reihe von Forschungsprogrammen und klinischen Studien, die in einer strategischen Allianz zwischen Immatics und MD Anderson durchgeführt wurden. Die ACTolog® T-Zell-Produkte werden im Forschungslabor für Stammzelltherapeutika von Evelyn H. Griffin in Zusammenarbeit mit dem Health Science Center der Universität von Texas in Houston (UTHealth) hergestellt.
Über Immatics
Immatics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Immuntherapien zur Umleitung von T-Zellen zur Behandlung von Krebs befasst. Die transformativen Produktkandidaten des Unternehmens sind - Best-in-Class - Adoptive Cell Therapies (ACT) und bispezifische TCR-Moleküle. Diese Produkte richten sich gegen Tumorziele, die durch die firmeneigene und weltweit führende XPRESIDENT®-Technologie von Immatics identifiziert und validiert wurden. XPRESIDENT® ist die empfindlichste, unvoreingenommenste und leistungsstärkste Technologie, mit der Ziele bei praktisch jeder Krebsart und jedem HLA-Typ identifiziert werden können. Zusammen mit der leistungsstarken TCR-Entdeckungstechnologie XCEPTOR® von Immatics ermöglichen diese beiden Plattformen die Entwicklung einer vollständigen Palette von Krebstherapien.
Die Pipeline von Immatics umfasst T-Zelltherapieprogramme, die auf den proprietären Ansätzen ACTolog®, ACTengine® und ACTallo® basieren und in Zusammenarbeit mit Immatics US mit dem MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas entwickelt und von Cancer Prevention and Research kofinanziert werden Institute of Texas (CPRIT) und mehrere bispezifische TCR- und Antikörpermoleküle.
Das Unternehmen mit Sitz in Tübingen, München (Deutschland) und Houston (Texas) hat erkannt, dass neuartige, bessere und sicherere Ziele der Schlüssel für die Entwicklung künftiger Krebsimmuntherapien sind, und es ist die Mission von Immatics, Krebspatienten die Kraft von T-Zellen zu liefern.
Informationen zur ACTolog® T-Zelltherapie
Das ACTolog®-Konzept ist eine der ersten aktiv personalisierten, zielgerichteten Adoptivzelltherapien (ACT). Es basiert auf dem Prinzip der endogenen T-Zelltherapie, das von Professor Cassian Yee, M. D., entwickelt wurde. Im Gegensatz zu Tumor-infiltrierenden Lymphozyten werden ACTolog® T-Zell-Produkte aus peripheren Blutzellen mit definierter Zielselektivität erzeugt. Unter Verwendung seiner proprietären Antigen-Entdeckungsplattform XPRESIDENT® hat Immatics ein Lager mit acht Krebszielen eingerichtet. In diesem Lager werden die am besten geeigneten Ziele für den Tumor jedes Patienten durch Analyse der Tumor-Biomarker identifiziert. Bis zu vier personalisierte T-Zell-Produkte werden dann für jeden Patienten durch Aktivierung und Anreicherung der spezifischen endogenen T-Zellen des Patienten in vitro hergestellt. Milliarden solcher aktivierten und spezifischen T-Zellen werden dann erneut in den Krebspatienten infundiert, um den Tumor anzugreifen. Die ACTolog® T-Zell-Produkte werden im Forschungslabor für Stammzelltherapeutika von Evelyn H. Griffin in Zusammenarbeit mit dem Health Science Center der Universität von Texas in Houston (UTHealth) hergestellt.
Präsentationen auf der AACR-Sonderkonferenz über Immunzelltherapien gegen Krebs
Samstag, 20. Juli, 8-10 Uhr PT
Plenarsitzung 1: Klinische Aktualisierungen der Zelltherapie I.
Zelluläres Immunmonitoring für die erste personalisierte adoptive Zelltherapie-Studie unter Verwendung definierter Mehrfachziele (ACTolog® IMA101-101)
Moderatorin: Anna Nowak, Immatics
Samstag, 20. Juli, 12: 30-14: 30 Uhr PT
Poster Session A, Abstract A14
"Phase-I-Studie zur adoptiven Zelltherapie mit endogenen CD8 + T-Zellen (ACTolog® IMA101) bei Patienten mit rezidiviertem und / oder refraktärem soliden Krebs"
Hauptermittler: Apostolie M. Tsimberidou, MD Anderson Cancer Center
Moderator: Harpreet Singh, Immatics
Sunday, July 21, 8-10am PT
Plenarsitzung 5: Klinische Aktualisierungen der Zelltherapie II
"Phase-I-Studie zur adoptiven Zelltherapie mit endogenen CD8 + T-Zellen (ACTolog® IMA101) bei Patienten mit rezidiviertem und / oder refraktärem soliden Krebs"
Hauptermittler: Apostolie M. Tsimberidou, MD Anderson Cancer Center
Moderator: Harpreet Singh, Immatics
Sonntag, 21. Juli, 10.30-12.15 Uhr PT
Plenarsitzung 6: Optimierung von Zielantigenen für TCR und TIL
"Neuartige natürlich vorgestellte Ziele für personalisierte T-Zelltherapien"
Moderator: Harpreet Singh, Immatics
Sonntag, 21. Juli, 16.30-18.30 Uhr PT
Poster Session B, Abstract B15
"Zelluläres Immunmonitoring für die erste personalisierte adoptive Zelltherapie-Studie unter Verwendung definierter Mehrfachziele (ACTolog® IMA101-101)"
Moderatorin: Anna Nowak, Immatics