Houston, Texas, 16. August 2018 - Immatics, ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, gab heute bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten in eine Phase-I-Studie mit IMA202, seinem zweiten T-Zell-Rezeptor (TCR) -transduzierten adoptiven Zelltherapieprogramm, eingeleitet hat. IMA202 ist eine experimentelle Immuntherapie, die den von Immatics entwickelten ACTengine®-Ansatz verwendet und auf der Gentechnologie der eigenen T-Zellen des Patienten zur Expression eines exogenen TCR basiert. Ziel ist es, die T-Zellen umzuleiten und zu aktivieren, um solide Tumoren zu behandeln. Die klinische Studie mit einem Zentrum kann jetzt am MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas in Houston, Texas, eingeschrieben werden.
Die Studie (IMA202-101) wird ungefähr 12 Patienten mit rezidivierten und / oder refraktären soliden Tumoren umfassen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkrebs und hepatozelluläres Karzinom, für die kein Standard für die Behandlungstherapie verfügbar ist.
Der ACTengine®-Ansatz von Immatics entwickelt die eigenen T-Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) der Patienten, um einen neuartigen exogenen T-Zell-Rezeptor (TCR) zu exprimieren, der auf eine Stelle auf dem Tumor abzielt, die durch das firmeneigene XPRESIDENT®-Ziel von Immatics identifiziert wurde Entdeckungsplattform. ACTengine® kombiniert mehrere innovative Funktionen:
- TCRs, die das XPRESIDENT®-identifizierte Ziel spezifisch erkennen, werden über Immatics proprietäre Hochdurchsatz-TCR-Entdeckungsplattform aus dem natürlichen menschlichen T-Zell-Repertoire ausgewählt. Der in dieser Studie verwendete TCR wurde unter Verwendung des XPRESIDENT®-gesteuerten On- und Off-Target-Toxizitäts-Screenings von Immatics für die höchste Spezifität aus mehr als einhundert TCRs ausgewählt.
- Der neuartige TCR erkennt sein Ziel mit optimaler Affinität für einen Ansatz der adoptiven Zelltherapie (ACT).
- Die TCR-transduzierten T-Zellen werden außerhalb des Körpers aktiviert und multipliziert, bevor sie in den Patienten infundiert werden.
- Patienten haben Anspruch auf eine ACTengine®-Zelltherapie, wenn das interessierende Ziel auf dem Tumor des Patienten liegt, wie durch Biomarker-Profilerstellung gezeigt wird.
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des ACTengine®-Ansatzes und insbesondere von IMA202 bei zielpositiven Patienten mit festem Krebs. Die sekundären Ziele umfassen die Bewertung der Durchführbarkeit, die Persistenz von T-Zellen in vivo und die Bewertung der Antitumoraktivität und der Biomarker. Die IMA202-Phase-I-Studie wird von der Abteilung für Thoraxonkologie, der Abteilung für gastrointestinale medizinische Onkologie und der Abteilung für Krebstherapeutika am MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, durchgeführt.
Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer von Immatics US, kommentierte: „Die behördliche Genehmigung zum Start unserer zweiten klinischen Studie in unserem ACTengine®-basierten Zelltherapieprogramm ist ein wichtiger Schritt für Immatics. Diese Studie veranschaulicht die XPRESIDENT®-Zielerkennungsfähigkeit von Immatics und die TCR-Erkennungspipeline, die branchenführende Plattformen für die Krebsimmuntherapie sind. Wir freuen uns sehr, diese Fähigkeiten in einer Studie zu kombinieren, die von erstklassigen Forschern des MD Anderson Cancer Center durchgeführt wird, um aufregende neue Behandlungsoptionen für Krebspatienten zu entwickeln. “
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.
Über Immatics
Immatics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Immuntherapien zur Umleitung von T-Zellen zur Behandlung von Krebs befasst. Die transformativen Produktkandidaten des Unternehmens sind - erstklassige - adoptive Zelltherapien und bispezifische TCR-Moleküle. Diese Produkte richten sich gegen Tumorziele, die durch die firmeneigene und weltweit führende XPRESIDENT®-Technologie von Immatics identifiziert und validiert wurden. XPRESIDENT® ist die empfindlichste, unvoreingenommenste und leistungsstärkste Technologie, mit der Ziele bei praktisch jeder Krebsart und jedem HLA-Typ identifiziert werden können. Zusammen mit der leistungsstarken TCR-Entdeckungstechnologie von Immatics ermöglichen diese beiden Plattformen die Entwicklung einer vollständigen Palette von Krebstherapien.
Die Pipeline von Immatics umfasst T-Zelltherapieprogramme, die auf den proprietären Ansätzen ACTolog®, ACTengine® und ACTallo® basieren und in Zusammenarbeit mit Immatics US mit dem MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas entwickelt und vom Cancer Prevention and Research Institute kofinanziert werden of Texas (CPRIT) und mehrere bispezifische TCR- und Antikörpermoleküle.
Das von Tübingen, München und Houston aus operierende Unternehmen hat erkannt, dass neuartige, bessere und sicherere Ziele der Schlüssel für die Entwicklung künftiger Krebsimmuntherapien sind, und es ist die Mission von Immatics, Krebspatienten die Kraft von T-Zellen zu liefern.
Über ACTengine®
Das ACTengine®-Konzept basiert auf der Gentechnik der eigenen T-Zellen eines Patienten, um einen exogenen T-Zell-Rezeptor (TCR) zu exprimieren und die Krebszellziele zu erkennen, die von der XPRESIDENT®-Plattform von Immatics identifiziert wurden. ACTengine® verwendet exogene T-Zell-Rezeptoren (TCRs) mit hoher Avidität und hoher Spezifität, die aus natürlichen menschlichen T-Zell-Repertoires identifiziert wurden und durch virale Vektoren in die T-Zellen der Patienten eingeführt werden, um diese im Wesentlichen neu zu programmieren, um den Tumor zu erkennen und abzutöten Zellen. Die manipulierten T-Zellen werden dann aufgewachsen und zur Behandlung wieder in den Patienten infundiert. Patienten haben möglicherweise Anspruch auf eine ACTengine®-Zelltherapie, wenn das interessierende Ziel auf dem Tumor des Patienten liegt, wie ein Biomarker-Diagnosetest zeigt. Die ACTengine® T-Zell-Produkte werden im Evelyn H. Griffin-Forschungslabor für Stammzelltherapeutika in Zusammenarbeit mit dem Health Science Center der Universität von Texas in Houston (UTHealth) hergestellt.