Houston, Texas, 9. April 2019 - Immatics, ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, gab heute bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten in eine Phase-I-Studie mit IMA203, seinem dritten T-Zell-Rezeptor (TCR) -transduzierten adoptiven Zelltherapieprogramm, eingeleitet hat. IMA203 ist eine experimentelle Immuntherapie, die den von Immatics entwickelten ACTengine®-Ansatz verwendet und auf der Gentechnologie der eigenen T-Zellen des Patienten basiert, um einen exogenen TCR zu exprimieren. Ziel ist es, die T-Zellen umzuleiten und zu aktivieren, um solide Tumoren zu behandeln.
Die klinische Studie (IMA203-101) kann jetzt am MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas in Houston, Texas, eingeschrieben werden. Zunächst werden ungefähr 15 Patienten mit rezidivierten und / oder refraktären soliden Tumoren eingeschlossen, für die kein Standard für die Pflegetherapie verfügbar ist.
Der ACTengine®-Ansatz von Immatics entwickelt die eigenen T-Lymphozyten des Patienten (eine Art weißer Blutkörperchen), um einen neuartigen exogenen T-Zell-Rezeptor (TCR) zu exprimieren, der auf eine Stelle auf dem Tumor abzielt, die durch Immatics 'firmeneigene XPRESIDENT®-Zielentdeckung identifiziert wurde Plattform. ACTengine® kombiniert mehrere innovative Funktionen:
- Patienten haben Anspruch auf eine ACTengine®-Zelltherapie, wenn das interessierende Ziel auf dem Tumor des Patienten liegt, wie durch Biomarker-Profilerstellung gezeigt wird.
- Der in dieser Studie verwendete TCR wurde aus dem menschlichen T-Zell-Repertoire von mehr als einhundert TCRs für höchste Spezifität unter Verwendung des XPRESIDENT®-gesteuerten On- und Off-Target-Toxizitäts-Screenings von Immatics ausgewählt.
- Der neuartige TCR erkennt sein Ziel mit optimaler Affinität, um einen Ansatz der adoptiven Zelltherapie (ACT) zu ermöglichen, bei dem eine proprietäre TCR-Technologie zur Verbesserung der Kettenpaarung für IMA203 verwendet wird, um die Wirksamkeit und Sicherheitsmerkmale von ACTengine® zu maximieren.
- Die TCR-transduzierten T-Zellen werden außerhalb des Körpers aktiviert und multipliziert, bevor sie in den Patienten infundiert werden. Für IMA203 erfordert dieser Prozess nur 5-6 Tage Herstellungszeit, sodass Patienten früher behandelt werden können als mit den meisten anderen vergleichbaren Therapien.
- Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des ACTengine®-Ansatzes und insbesondere von IMA203 bei zielpositiven Patienten mit festem Krebs.
- Die sekundären Ziele umfassen die Bewertung der Durchführbarkeit, die Persistenz von T-Zellen in vivo und die Bewertung der Antitumoraktivität und der Biomarker.
- Die Phase-I-Studie IMA203 wird von der Abteilung für Krebstherapeutika und der Abteilung für gynäkologische Onkologie und Reproduktionsmedizin am MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, durchgeführt. Die Hauptermittler sind Dr. Apostolia Tsimberidou und Dr. Amir Jazaeri.
Stephen L. Eck, MD, Ph.D., Chief Medical Officer von Immatics US, kommentierte: „Diese neue Studie wird die dritte in der Reihe von ACTengine®-Studien von Immatics sein, die die vorhandenen T-Zellen eines Patienten modifizieren, um hochspezifische Tumorantigene zu erkennen . Diese Studien basieren auf der einzigartigen XPRESIDENT®-Zielentdeckungstechnologie von Immatics, mit der neuartige tumorspezifische T-Zell-Ziele identifiziert werden. IMA203 wird sich auf eine Patientenpopulation konzentrieren, die sich von der unserer anderen Studien unterscheidet, und die Tumorindikationen erweitern, die Immatics behandeln möchte. Insgesamt befasst sich die ACTengine®-Studienreihe mit einem breiten Spektrum menschlicher Krebsarten, indem für jeden Patienten eine Therapie bereitgestellt wird, die auf der individuellen Tumorbiologie jedes Einzelnen basiert. “
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.
Über Immatics
Immatics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Immuntherapien zur Umleitung von T-Zellen zur Behandlung von Krebs befasst. Die transformativen Produktkandidaten des Unternehmens sind - erstklassige - adoptive Zelltherapien und bispezifische TCR-Moleküle. Diese Produkte richten sich gegen Tumorziele, die durch die firmeneigene und weltweit führende XPRESIDENT®-Technologie von Immatics identifiziert und validiert wurden. XPRESIDENT® ist die empfindlichste, unvoreingenommenste und leistungsstärkste Technologie, mit der Ziele bei praktisch jeder Krebsart und jedem HLA-Typ identifiziert werden können. Zusammen mit der leistungsstarken TCR-Entdeckungstechnologie XCEPTOR® von Immatics ermöglichen diese beiden Plattformen die Entwicklung einer vollständigen Palette von Krebstherapien.
Die Pipeline von Immatics umfasst T-Zelltherapieprogramme, die auf den proprietären Ansätzen ACTolog®, ACTengine® und ACTallo® basieren und in Zusammenarbeit mit Immatics US mit dem MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas entwickelt und vom Cancer Prevention and Research Institute kofinanziert werden of Texas (CPRIT) und mehrere bispezifische TCR- und Antikörpermoleküle.
Das von Tübingen, München und Houston aus operierende Unternehmen hat erkannt, dass neuartige, bessere und sicherere Ziele der Schlüssel für die Entwicklung künftiger Krebsimmuntherapien sind, und es ist die Mission von Immatics, Krebspatienten die Kraft von T-Zellen zu liefern.
Über ACTengine®
Das ACTengine®-Konzept basiert auf der Gentechnik der eigenen T-Zellen eines Patienten, um einen exogenen T-Zell-Rezeptor (TCR) zu exprimieren und die Krebszellziele zu erkennen, die von der XPRESIDENT®-Plattform von Immatics identifiziert wurden. ACTengine® verwendet exogene T-Zell-Rezeptoren (TCRs) mit hoher Avidität und hoher Spezifität, die aus natürlichen menschlichen T-Zell-Repertoires identifiziert wurden und durch virale Vektoren in die T-Zellen der Patienten eingeführt werden, um diese im Wesentlichen neu zu programmieren, um den Tumor zu erkennen und abzutöten Zellen. Die manipulierten T-Zellen werden dann aufgewachsen und zur Behandlung wieder in den Patienten infundiert. Patienten haben möglicherweise Anspruch auf eine ACTengine®-Zelltherapie, wenn das interessierende Ziel auf dem Tumor des Patienten liegt, wie ein Biomarker-Diagnosetest zeigt. Die ACTengine® T-Zell-Produkte werden im Evelyn H. Griffin-Forschungslabor für Stammzelltherapeutika in Zusammenarbeit mit dem Health Science Center der Universität von Texas in Houston (UTHealth) hergestellt.