Tübingen, 11. April 2011 - Die immatics biotechnologies GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das fortschrittliche therapeutische Impfstoffe gegen Krebs entwickelt, gab heute bekannt, dass Pfizer zugestimmt hat, seine zentrale Phase-III-Studie zu unterstützen (IMPRINT = IMA901 Multi-Peptid-Impfstoff Randomized INTernational Study) ) mit IMA901, seinem therapeutischen Krebsimpfstoff gegen fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom.
In der zentralen Phase-III-Studie wird als primärer Endpunkt das Gesamtüberleben von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die mit IMA901 in Kombination mit Pfizers Sutent® (Sunitinib-Malat) behandelt wurden, im Vergleich zu Sutent® allein bewertet. An der Studie werden voraussichtlich rund 330 Patienten in ganz Europa und den USA teilnehmen.
Pfizer wird die Studie unterstützen, indem Sutent® für alle Patienten bereitgestellt wird, die an der Zulassungsstudie teilnehmen. Die ersten Patienten werden voraussichtlich im April 2011 mit der Behandlung beginnen.
Paul Higham, CEO von immatics, sagte: „Wir freuen uns außerordentlich, dass Pfizer sich verpflichtet hat, unsere zentrale Phase-III-Studie mit IMA901 mit der Lieferung von Sutent zu unterstützen. Ihre Entscheidung spiegelt das wachsende Interesse an IMA901 und sein Potenzial wider, ein wichtiger Durchbruch bei der Behandlung von Nierenzellkarzinompatienten zu sein. “
IMA901 hat in einer Phase-II-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom ermutigende Gesamtüberlebensdaten generiert, die im Vergleich zu historischen Vergleichen der derzeit verfügbaren Behandlungen günstig sind. Wichtig ist, dass die Phase-II-Studie auch einen Zusammenhang zwischen dem Überleben und der Immunantwort des Patienten auf IMA901 zeigte und das günstige Sicherheitsprofil bestätigte, das in einer früheren Phase-I-Studie beobachtet wurde.
"Pfizer freut sich, Sutent zur Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms von immatic bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zur Verfügung zu stellen", sagte Craig Eagle, Vizepräsident für strategische Allianzen und Partnerschaften bei Pfizer Oncology. "Diese Zusammenarbeit unterstreicht Pfizers kontinuierliches Engagement für die Entdeckung, Untersuchung und Entwicklung innovativer Behandlungsoptionen, um die Aussichten für Krebspatienten weltweit zu verbessern."