Die Studie zeigt einen konsistenten Zusammenhang zwischen der Immunantwort auf IMA910 und allen klinischen Endpunkten und ein ausgezeichnetes Verträglichkeitsprofil
Die einzigartige XPRESIDENT ™ -Plattform von immatics liefert einen zweiten vielversprechenden therapeutischen Krebsimpfstoffkandidaten
Tübingen, 24. Januar 2012 - Die immatics biotechnologies GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das fortschrittliche therapeutische Impfstoffe gegen Krebs entwickelt, gab positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-II-Studie mit IMA910 bei Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Zellkarzinom (CRC) bekannt Präsentiert auf dem Gastrointestinal Cancers Symposium der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in San Francisco. IMA910 umfasst 13 Tumor-assoziierte Peptide (TUMAPs), die direkt von Patienten mit Darmkrebs identifiziert wurden.
In der IMA910-Studie wurden 92 Patienten mit fortgeschrittenem / metastasiertem CRC rekrutiert, die nach 12-wöchiger Chemotherapie auf Oxaliplatin-Basis keine Progression gezeigt hatten und beschlossen hatten, einen sogenannten „Drogenurlaub“ aus ihrer Chemotherapie zu nehmen. Die Patienten erhielten vor der ersten Impfung mit dem Multi-Peptid-Impfstoff IMA910 eine einzige Infusion von Cyclophosphamid (CY) als Immunmodulator. Sie wurden mit IMA910 plus GM-CSF und mit oder ohne zusätzlichen Immunmodulator Imiquimod behandelt. Alle Patienten erhielten über einen Zeitraum von 9 Monaten bis zu 16 Impfungen mit IMA910. Die Studie wurde in 51 Zentren in 9 europäischen Ländern durchgeführt.
In der Studie wurden das Gesamtüberleben, die Krankheitskontrollrate, die T-Zell-Reaktionen auf IMA910, die Wirkung von Imiquimod auf die Immunantwort, die Assoziation der Immunantwort mit dem klinischen Nutzen sowie die Sicherheit und Verträglichkeit gemessen.
Die Daten aus der Studie bestätigten, dass IMA910 bei der Mehrzahl der geimpften Patienten relevante Immunantworten gegen die Tumor-assoziierten Peptide (TUMAPS) in IMA910 stimulieren kann. Interessanterweise ergibt sich bei Betrachtung des klinischen Ergebnisses von Patienten mit nachweisbaren T-Zell-Reaktionen gegen zwei oder mehr der in IMA910 enthaltenen Tumor-abgeleiteten Peptide (TUMAPs) ein durchweg besseres klinisches Ergebnis (Krankheitskontrolle, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben). wurde im Vergleich zu denen beobachtet, die keine nachweisbare Multi-T-Zell-Antwort hatten. Darüber hinaus erreichten Patienten, die sowohl CD8 + - als auch CD4 + -Multi-T-Zell-Antworten zeigten, nach mehr als 28 Monaten Follow-up nicht das mediane Überleben, verglichen mit einer medianen Überlebenszeit von 16 Monaten bei Patienten, die dies nicht taten (HR 0,53; p = 0,088).
Darüber hinaus zeigen die präsentierten Daten, dass IMA910 sehr gut vertragen wird, wobei Reaktionen an der Injektionsstelle die häufigste beobachtete Nebenwirkung sind.
Carsten Reinhardt, Chief Medical Officer von Immatics, sagte: „Die Ergebnisse der Phase-II-Studie mit IMA910 in diesem herausfordernden Umfeld bei Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom sind sehr ermutigend. Die von uns generierten Daten zeigen einen klaren Zusammenhang zwischen der Fähigkeit des Patienten, eine Immunantwort auf die Tumor-assoziierten Peptide (TUMAPS) in IMA910 zu entwickeln, und dem Gesamtüberleben. Da die Ausgangsmerkmale von Immun- und Non-Respondern in Bezug auf Risikofaktoren sehr ähnlich waren, deutet dies stark auf eine echte klinische Aktivität dieses neuartigen Impfstoffs hin. “
Paul Higham, CEO von immatics, sagte: „Die Tatsache, dass wir jetzt mit unseren beiden führenden therapeutischen Impfstoffen IMA901 gegen Nierenzellkarzinom und IMA910 gegen Darmkrebs positive Ergebnisse der Phase II erzielt haben, unterstreicht die Leistungsfähigkeit unseres TUMAP-basierten Ansatzes und die Leistungsfähigkeit unseres Ansatzes XPRESIDENT ™ -Plattform zur Generierung weiterer aufregender Behandlungsoptionen für eine breite Palette von Krebsarten. “
Das auf dem Symposium für Magen-Darm-Krebs der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in San Francisco vorgestellte Poster enthält eine detailliertere Analyse der mit IMA910 in dieser Phase-II-Studie generierten Daten zu Überleben, Sicherheit und Immunantwort. Das Poster kann unter www.immatics.com heruntergeladen werden.